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達晨Family | 紐脈醫療完成逾億美元C輪融資!
發布日期:2021-03-31

近日,紐脈醫療宣布完成逾億美元C輪融資,本輪融資由淡馬錫領投,云鋒、成為創伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達晨財智、博遠資本、張科領弋、君紫投資等跟投。

醫療健康領域一直是達晨的重點布局方向,基于對醫療健康行業長期看好的判斷,達晨于2020年4月對紐脈醫療進行投資,本次繼續加碼跟投,助力紐脈醫療將更多的創新醫療產品推向臨床應用,造福患者,為生命保駕護航。

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近日,達晨已投企業——上海紐脈醫療科技有限公司(以下簡稱“紐脈醫療”)宣布完成逾億美元C輪融資,本輪融資由淡馬錫領投,達晨財智等多家新老股東跟投。這是達晨第二次投資紐脈,體現了達晨對紐脈醫療的信心,持續堅定看好和支持紐脈。

本輪融資將助力紐脈醫療加速結構性心臟病介入產品的創新研發,并推進二尖瓣置換、修復產品及球擴式主動脈瓣置換產品的臨床試驗及注冊。



關于紐脈醫療


隨著瓣膜介入治療技術的突破性發展,經導管瓣膜置換及修復技術已成為國際心血管器械研發的重要領域之一。中國介入瓣膜已經走過了十周年,主要產品都集中在TAVR領域,目前國內TAVR市場處于成長初期階段。目前國產上市的TAVR產品均為自膨脹式主動脈瓣膜,而在國際市場上,球囊擴張式的主動脈瓣膜占據著主要的市場份額。紐脈醫療基于臨床需求,開啟了球囊擴張式主動脈瓣膜的研發,有望迅速填補國內球擴瓣市場的空白。紐脈醫療通過多年的研發,開發了具有自主知識產權的Prizvalve系統,并于2020年完成了動物實驗植入和隨訪、完成了臨床前體外驗證、獲得了型式檢驗報告。基于良好的體外驗證結果和動物實驗隨訪結果,2020年11月紐脈醫療配合空軍軍醫大學西京醫院開展了醫學新技術應用的科研項目,并成功于11月完成了首例人體植入,至今已成功完成多例新技術應用人體植入。2021年1月,紐脈醫療自主研發的Prizvalve經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱“Prizvalve系統”)順利通過科技部遺傳辦備案(備案號:2021BAL0040)審批,正式開始進入注冊臨床研究階段,目前取得了優異的臨床效果。Prizvalve系統有望成為國產首款上市的球擴式主動脈瓣產品,給更多主動脈瓣狹窄患者帶來福音。


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在二尖瓣領域,由于其解剖結構復雜和病理機制多變,國際上TMVR技術發展較主動脈瓣領域晚了許多,且產品和技術仍不成熟,目前是結構性心臟病領域的最大熱點,市場潛力巨大。針對國內的技術空白,紐脈醫療開發了TMVR產品Mi-thos,目前,Mi-thos已成功于復旦大學附屬中山醫院、西京醫院完成多例探索性臨床人體應用(Implement),應用結果顯示,所有患者手術流程順利,術后瓣膜功能明顯好轉,無嚴重并發癥發生,瓣膜反流消失,隨訪期臨床效果令人滿意,充分體現了Mi-thos的安全性與有效性。2021年1月Mi-thos經導管二尖瓣置換系統(簡稱“Mi-thos”)順利通過科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號2021BAL0042),宣布正式進入注冊臨床研究階段。目前已獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序,有望成為國內首個獲批的TMVR創新產品,給更多二尖瓣反流患者帶來福音。


公司的經股二尖瓣修復產品ValveClip—M系統已完成動物實驗及型式檢驗工作。動物實驗中,系統能有效捕獲、穩定夾取瓣葉,最終形成雙孔化通路;術中系統操作簡便、手術時間短;術后隨訪結果良好,動物實驗即刻存活率100%。2021年2月,也已進入正式注冊臨床試驗階段,處于國產第一梯隊。


此外,公司的經股三尖瓣修復產品ValveClip—T系統已完成動物實驗,預計2021年四季度進入臨床研究階段。



關于達晨財智


達晨財智成立于2000年,是我國第一批按市場化運作設立的本土創投機構。21年來,達晨財智投資企業超過570家,其中112家企業上市(不含新三板),醫療健康領域的代表性案例有愛爾眼科(300015.SZ)、康希諾(688185.SH)、瑞鵬寵物等。


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達晨成立于2000年4月19日,總部位于深圳,是我國第一批按市場化運作設立的本土創投機構。自成立以來,達晨伴隨著中國經濟的快速增長和多層次資本市場的不斷完善,在社會各界的關心和支持下,聚焦于信息技術、智能制造和節能環保、醫療健康、大消費和企業服務、文化傳媒、軍工等領域 … [ +更多 ]
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